Дельта и вакцины – кто кого?

Дельта-штамм ковида (ранее «индийский», или B 1.617.2), отличающийся более тяжелым течением и более высокой заразностью по сравнению со своим «диким» собратом, постепенно становится доминирующим вариантом во всем мире. Одним из его неприятных свойств является способность прорывать защиту, обеспечиваемую вакцинами. Ниже мы собрали последние данные зарубежных исследований относительно эффективности против дельты самых распространенных на рынке вакцин.

 

Пфайзер/Модерна

Вакцины с мРНК COVID-19 показали высокую эффективность как в предотвращении симптоматического течения COVID-19, так и госпитализации, тяжелых форм и смерти. Тем не менее, израильские данные (а Израиль практически полностью вакцинирован Pfizer/BioNTech BNT162b2, что дает нам самые достоверную информацию) свидетельствуют, что часть привитых все же может заразиться и заболеть тяжело.

Ретроспективное многоцентровое когортное исследование с участием 17 больниц включало полностью вакцинированных пациентов Pfizer/BioNTech BNT162b2, у которых развился COVID-19 более чем через 7 дней (полная защита развивается после 14-го дня от введения второй дозы) после введения второй дозы вакцины и которым по этому поводу потребовалась госпитализация, то есть оценивало среднетяжелые и тяжелые формы заболевания. Оценивался риск неблагоприятного исхода, определяемый как сочетание искусственной вентиляции легких или смерти.

В исследование попали 152 пациента, что составляет половину госпитализированных полностью вакцинированных пациентов в Израиле. Неблагоприятный исход наблюдался у 38 пациентов, а летальность достигла 22% (34 из 152). Необходимо отметить, что все эти пациенты имели сопутствующие заболевания, которые способствуют развитию тяжелой формы COVID-19 (артериальная гипертензия – 108 человек, 71%; сахарный диабет – 73, 48%, ХСН – 41, 27%, хронические заболевания почек и легких – 37, по 24%, деменция – 29, 19% , рак –36, 24%), и только 6 не имели сопутствующих заболеваний. У шестидесяти (40%) пациентов был ослабленный иммунитет. Более высокая вирусная нагрузка SARS-CoV-2 была связана со значительным риском неблагоприятного исхода. Риск также оказался выше у пациентов, получавших лечение препаратами анти-CD20, и у пациентов с низкими титрами анти-спайк-IgG, но эти различия не достигли статистической значимости.

Таким образом, тяжелое течение COVID-19, связанное с высоким уровнем смертности, может развиться у меньшинства полностью вакцинированных лиц, у которых имеются множественные сопутствующие заболевания1.

Израильский минздрав приводит следующие данные относительно эффективности Пфайзера: против симптоматического и асимптоматического ковида, вызываемого дельта-вариантом, вакцина эффективна в 64% случаев (против дикого штамма – в 94,3%). Предотвращение госпитализации происходит в 93% случаев (против дикого 98,2%)2.

Еще одно израильское исследование оценивает эффективность Пфайзера против дельта-варианта на уровне 70%3 .

Британцы, проведя анализ 14 с лишним тысяч пациентов в блоках интенсивной терапии и реанимации, оценивают эффективность Пфайзера в плане защиты от госпитализации (среднетяжелые и тяжелые формы) до 96%.

 

АстраЗенека

Минздрав Великобритании еженедельно публикует статистику по заболеваемости (в том числе среди вакцинированных) и оценивает эффективность вакцин – а в Англии это в основном АстраЗенека и мРНК вакцины – в предотвращении разных форм ковида4.

На данный момент официальная позиция британцев выглядит так: предотвращение госпитализационных форм ковида у полностью вакцинированных АстраЗенекой – 92%, Пфайзером – 96%.

Параллельно проводятся масштабные исследования для уточнения данных по регионам с попыткой привязать колебания эффективности вакцины к той или иной особенности.

Так, исследование, проводившееся в Шотландии с помощью платформы EAVE II (платформа эпиднадзора за COVID-19, которая использовалась для отслеживания и прогнозирования эпидемиологии COVID-19, информирования о стратификации риска и исследования эффективности и безопасности вакцины и охватила данные 5,4 миллиона человек – почти 99% населения всей Шотландии), доказало, что с 1 апреля по 28 мая 2021 года, самой последней даты, до которой были доступны данные, 97% случаев, секвенированных в Шотландии, были дельта-вариантом, и что 99% дельта-вариантов были положительными по гену S5.

К 1 апреля 2021 года 44,7% населения Шотландии получили одну дозу вакцины от COVID-19, а 7,6% получили две дозы. Среди людей в возрасте 65 лет и старше этот показатель составил 91,2% и 15,9% соответственно. К концу периода исследования (то есть на 6 июня 2021 года) 59,4% получили одну дозу и 39,4% – две дозы; соответствующие доли составляли 91,7% и 88,8% соответственно для лиц в возрасте 65 лет и старше.

За рассматриваемый период было зарегистрировано 19 543 подтвержденных случаев инфекции SARS-CoV-2, из которых 377 были госпитализированы; 7723 (39,5%) из этих случаев и 134 (35,5%) случаев госпитализации приходились на дельта-вариант. 70% заболевших не были вакцинированы. Увеличение числа сопутствующих заболеваний, входящих в группу болезней, утяжеляющих течение COVID-19, увеличивало риск госпитализации, связанной с COVID-19.

После первой дозы Пфайзера защита от любых форм ковида, включая асимптомные, составила 30%, АстраЗенеки – 18%. Вторая доза поднимала эффективность до 79% и 60% соответственно. Следует отметить, что дельта-вариант на тот момент был распространен преимущественно среди молодых, что могло также влиять на эффективность вакцины.

 

 

КоронаВак

К китайским вакцинам мировое сообщество относится с определенной сдержанностью – и этому есть причины: они едва-едва смогли преодолеть ВОЗовскую планку эффективности для вакцин. И, несмотря на то, что сам Китай поет дифирамбы своим вакцинам в предотвращении дельта-волны, зарубежные данные пока не слишком оптимистичны.

Так, на днях в NEJM6 вышла чилийская публикация по КоронаВаку, инактивированной вакцине. Она оценивала ее эффективность на основе данных более 10 миллионов вакцинированных лиц, которые болели более простыми штаммами ковида – P1 и лямбда (мутировавший P1).

Результаты следующие.

Эффективность вакцины для лиц 18 – 59 лет:

  • Предотвращение симптоматического течения COVID-19 – 73%.
  • Предотвращение госпитализации – 89%.
  • Предотвращение госпитализации в блоки интенсивной терапии и реанимацию – 91%.
  • Предотвращение смерти от COVID-19 – 88%.

 

Эффективность вакцины для лиц, старших 60 лет:

  • Предотвращение симптоматического течения COVID-19 – 66%.
  • Предотвращение госпитализации – 85%.
  • Предотвращение госпитализации в блоки интенсивной терапии и реанимацию – 89%.
  • Предотвращение смерти от COVID-19 – 86%.

 

Одна доза вакцины не была эффективна для предотвращения симптомного течения ковида – удалось предотвратить заболеваемость только в 15% случаев. При этом предотвращение вероятности госпитализации в обычный госпиталь или реанимацию было на уровне 45%.

Еще раз следует подчеркнуть, что данные касались более «простых» и «легких» штаммов SARS-CoV-2.

 

Спутник

А что же Спутник? А у Спутника, судя по материалу Рейтерс, большие проблемы7. Оказывается, европейский фармрегулятор не может начать процесс допуска вакцины на рынок ЕС не только потому, что российские исследования очень приблизительно собрали и оценили данные по эффективности и побочным действиям вакцины (это можно исправить, проведя независимое исследование в любой европейской стране), но также из-за неясности происхождения так называемого «матричного», или первичного, банка клеток – основы, на которой растится вектор после того, как его собрали.

Среда, используемая российскими учеными, еще с 80-х годов находится в мире под особым наблюдением, поскольку часто может быть заражена вирусом коровьего бешенства – и происхождение именно этой среды не задокументировано. Изменить же производство после того, как вектор помещен в среду, уже нельзя. Если такое произойдет, нужно будет по новой получать документы на препарат и проводить клинические исследования.

Примечания

Количество просмотров: 36.
Добавить комментарий