Мабтера® (Mabthera)
-
100баллов
Препарат Мабтера® (Mabthera) одобрен Европейским агентством лекарственных средств (англ. European Medicines Agency, EMA). Номер продукта в базе европейского публичного экспертного отчета (EPAR): EMEA/H/C/000165. Дата выдачи регистрационного удостоверения: 02.06.1998. Более подробную информацию по данному препарату вы можете найти на сайте EMA: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mabthera.
Дата последнего обновления информации: 05.01.2021 -
100баллов
Аналог препарата Мабтера® (Mabthera) (по составу, способу введения и показаниям к применению одновременно) входит в последнее издание Перечня основных лекарственных средств для взрослых Всемирной организации здравоохранения. Более подробную информацию о препарате-аналоге вы можете найти на сайте Перечня основных лекарственных средств.
Дата последнего обновления информации: 06.04.2021 -
100баллов
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (англ. Food and Drug Administration, FDA) разрешено применение препарата Rituxan (аналог препарата Мабтера® (Mabthera) (по составу, способу введения и показаниям к применению одновременно)). По мнению FDA, эффективность действующих веществ препарата не вызывает сомнений. Национальный код препарата-аналога (National Drug Code, (NDC)) в базе данных FDA: 50242-051. Дата выдачи разрешения на применение препарата-аналога: 26.11.1997.
Дата последнего обновления информации: 11.07.2021 -
20баллов
Аналог препарата Мабтера® (Mabthera) (по составу, способу введения и показаниям к применению одновременно) одобрен для применения Министерством здравоохранения Канады. Уникальнный номер препарата в базе данных лекарственных средств (Drug Product Database) Министерства здравоохранения Канады (Health Canada): 02241927. Более подробную информацию по аналогичному препарату вы можете найти на сайте Health Canada.
Дата последнего обновления информации: 25.07.2021 -
0баллов
Препарат Мабтера® (Mabthera) или его аналоги (по составу, способу введения и показаниям к применению одновременно) не были найдены в списке одобренных препаратов Агентства по контролю лекарственных средств и медицинских изделий Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA).
Дата последнего обновления информации: 05.08.2021 -
20баллов
Аналог препарата Мабтера® (Mabthera) (по составу, способу введения и показаниям к применению одновременно) был одобрен для применения Австралийской администрацией лекарственных средств (Therapeutic Goods Administration, TGA). Его эффективность была оценена и подтверждена.
Номер препарата-аналога в Австралийском реестре изделий медицинского назначения: 330537.
Название препарата-аналога: RUXIENCE Rituximab 100mg/ 10mL concentrated solution for injection vial.
Производитель препарата-аналога: Pfizer Australia Pty Ltd.
Более подробную информацию о препарате-аналоге вы можете найти на сайте TGA.Дата последнего обновления информации: 26.09.2021